家畜遗传材料生产许可办法

第一章总则

第一条为了加强对冷冻精液、胚胎、卵子及其他遗传物质(以下简称家畜遗传物质)生产的管理,根据《中华人民共和国畜牧法》,制定本办法。

第二条本办法所称冷冻精液是指冷冻保存的家畜精液。

本办法所称胚胎,是指通过人工方法获得的家畜早期胚胎,包括体内受精胚胎和体外受精胚胎。

本办法所称卵,是指雌性家畜卵巢产生的卵母细胞,包括体外培养的卵母细胞。

第三条从事家畜遗传物质生产的单位和个人,应当按照本办法取得省人民政府畜牧兽医行政管理部门颁发的《种畜禽生产经营许可证》。

第二章申报

第四条从事家畜遗传物质生产的单位和个人应当具备下列条件:

(一)与生产规模相适应的家畜育种、育种和处理场所以及家畜遗传物质生产、质量检验、产品储存和档案管理场所;

(二)家畜育种和遗传物质生产、检测、保存、运输的设施和设备以及与生产规模相适应的其他设施和设备。其中,生产冷冻精液应配备精子密度测试仪、相差显微镜、分析天平、细管精液分选机、细管打印机、精液冷冻程序控制器、低温天平柜、超低温储存设备等仪器设备;生产胚胎和卵子应配备超净工作台或洁净室、立体显微镜、超低温储存设备等。生产体外胚胎还应配备二氧化碳培养箱等设备;

(3)种畜为国家畜禽遗传资源委员会批准或认定的品种,或农业部批准的境外品种,符合育种标准。

(4)体外受精获得的胚胎和所用卵子来源明确,三代系谱清晰,供体动物符合国家规定的繁殖动物健康标准和质量要求;

(5)饲养的种畜数量达到农业部规定的数量。其中,生产冻牛精液的合格集种公牛不少于50头,生产冻羊精液的合格集种公羊不少于100只;生产牛胚胎的初级基础母牛不少于200头,生产绵羊胚胎的初级基础母羊不少于300头;生产牛卵的初级基础母牛不少于100头,生产绵羊卵的初级基础母羊不少于200头;其他牲畜品种的繁殖动物数量由农业部另行规定。

(六)有5名以上畜牧兽医技术人员。其中,主要技术负责人应具有畜牧兽医高级技术职称或本科以上学历,并在本专业工作5年以上;产品质量检验人员应在本专业工作2年以上,并经过培训。具有初级以上技术职称或者大专以上学历的技术人员,应当占技术人员总数的80%以上;有提供诊疗服务的执业兽医;

(七)具备法律、行政法规和农业部规定的防疫条件;

(八)建立相应的管理规章制度,包括岗位责任制、产品质量控制和保障措施、生产销售记录制度等。

第五条申请家畜遗传物质生产许可证,应当向省级地方人民政府畜牧兽医行政管理部门提交下列材料:

(一)申请表;

(二)生产条件说明材料;

(三)家畜遗传材料的供体动物原始系谱复印件;优良种畜证书复印件;《种畜禽生产经营许可证》中国进口种畜和遗传材料的复印件,农业部批准从ab进口种畜和遗传材料的复印件

第七条农业部建立家畜遗传物质生产许可证专家库,负责家畜遗传物质生产许可证的技术支持。